Вспомогательные вещества. Почему применяют в фармацевтике?

Некоторые из людей панически боятся всех вспомогательных веществ. Но давайте посмотрим, что об этом говорят достоверные медицинские знания.
Наполнитель - это соединение, содержащееся в фармацевтическом препарате, не оказывающее фармакологического действия. В дополнение к соединениям, присутствующим в конечном продукте, эксципиент также будет реагентом, используемым в технологическом процессе.

Дополнительный агент в продукте обеспечивает правильное высвобождение лекарственного вещества, его повышенную доступность и соответствующий вкус и запах. Большое количество вспомогательных веществ играет несколько ролей одновременно, что позволяет избежать использования большего количества других соединений (например, целлюлозы).

Вспомогательные вещества и стандарты их применения.

Прежде чем конкретное соединение будет включено в лекарство или пищевую добавку, оно должно соответствовать строгим стандартам. Во-первых, в используемых дозах он не повлияет на организм человека. Во-вторых, все дополнительные ингредиенты должны соответствовать фармакопейным монографиям, которые являются документами, определяющими качество фармацевтического сырья.
Всемирные учреждения, такие как ВОЗ (Всемирная организация здравоохранения), EMA (Европейское агентство по лекарственным средствам) или EFSA (Европейское агентство по безопасности пищевых продуктов), охраняют безопасность вспомогательных веществ. Эти отделения постоянно контролируют допустимое суточное потребление отдельных соединений (ADI - допустимая суточная доза).

Доза ADI в случае вспомогательных веществ, используемых в рецептуре лекарственного средства или биологически активной добавки, в десятки раз ниже, чем рекомендованная для еды.

Поэтому кажется рациональным обратить внимание на дополнительные ингредиенты в пище, которую мы едим каждый день, и в количестве, значительно превышающем периодическое потребление лекарств.

Роль вспомогательных веществ в фармацевтике

Использование определенных веществ в фармацевтических препаратах необходимо для того, чтобы парадоксальным образом обеспечить их безопасность и эффективность в течение длительного времени.
Исключив консерванты из таких нестабильных лекарственных форм, как сиропы, мы подвергнем себя и наших родственников риску заражения микроорганизмами, среда размножения которых - сахар, присутствующий в продукте.
Цена, которую мы платим за длительный срок хранения «после вскрытия», - это использование консервантов. Иногда возникают ситуации, когда пациенты жалуются на короткий срок годности сиропа и также требуют, чтобы он не содержал консервантов.

Поводы для беспокойства при использовании эмульгаторов и консервантов в лекарствах

Часто беспокойство по поводу использования эмульгаторов и консервантов в лекарствах связано с маркетинговыми усилиями компаний.
Например - парабенов - самых популярных консервантов, используемых в косметической и фармацевтической промышленности. Несколько лет назад в исследований раковых клеток при раке груди были определены следовые количества этих соединений. Химическая форма идентифицированного соединения указала на то, что оно попало туда извне, минуя пищеварительную систему. Средства массовой информации и некоторые компании выступили против парабенов, хотя связь между использованием этих соединений и повышенной заболеваемостью рака позже не подтвердилась. Но этого оказалось достаточно, чтобы все запутать на рынке косметики.

Столкнувшись с падением продаж и желанием выделиться среди конкурентов, магнаты начали производство косметики без парабенов. Между тем более поздние исследования исключили возможность проникновения этих консервантов через кожу, а предполагаемая гормональная активность была описана как маргинальная. Она была в десятки раз слабее, чем эстрадиол или фитоэстрогены, присутствующие в организме человека, присутствующие в добавках для лечения менопаузы.

Вспомогательные вещества в списке действующих веществ

Глицерин (E422) - это соединение, которое чаще всего добавляют в сиропы для повышения растворимости, улучшения вкуса, увеличения вязкости и стабилизации раствора. Глицерин также предотвращает испарение воды при открытии бутылки.
Глицерин - нетоксичное соединение без побочных эффектов.
Любопытно! Один из производителей зарегистрировал медицинское изделие в виде сиропа от кашля и горла для детей, поместив глицерин в список действующих веществ, а не дополнительных веществ. Поэтому он использовал свойства глицерина - создание защитной пленки - чтобы позиционировать продукт как средство от раздражения горла, связанного с сухим кашлем. Был бы успех продаж столь же впечатляющим, если бы глицерин был в списке вспомогательных веществ?

В случае глазных капель добавление вспомогательных веществ еще более необходимо. Из-за особой структуры глаза и свойств слезной пленки глазные капли и мази должны быть «совместимы» с ней.
Для этого добавляются изотонические агенты, консерванты или антиоксиданты. Поэтому каждый из используемых вспомогательных веществ должен играть определенную роль в препарате, и необоснованное использование исключено.